| 详细信息： |
| USAGE: 用于治疗对常规化疗无效的乳腺癌和卵巢癌 |
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分析项目
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质量指标
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实测结果
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外观:
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white powder
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合格
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气味:
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characteristic
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合格
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目数:
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100
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合格
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溶解性:
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溶于乙醇
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合格
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干燥失重:
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≤1% max
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0.36%
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灰份
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≤0.2% max
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0.18%
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含量(高压液相色谱仪):
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paclitaxel ≥99.5%
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99.729%
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含砷量(PPM):
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＜2 max
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合格
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重金属(PPM):
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＜10 max
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合格
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细菌总数/克:
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＜1000 max
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合格
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霉菌/克:
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＜100 max
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合格
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酵母菌/克:
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＜100 max
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合格
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大肠杆菌/克:
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无
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合格
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沙门氏菌/克:
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无
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合格
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结论:
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本产品符合标准
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